药物临床试验运行手册
作 者 ：王白璐主编；魏述建副主编；王白璐，孔娜，田珂欣等编委
出版发行 : 北京：人民卫生出版社 , 2023.09
ISBN号 ：7-117-35100-3
页 数 ： 402
原书定价 : CNY98.00
主题词 : 临床药学
中图法分类号 : R969.4-62 ( 医药、卫生->药学->药理学->临床药理学 )
内容提要: 本书内容涵盖药物临床试验运行的全过程，分为伦理审查、机构管理、监查、现场管理组织、稽查与检查、数据管理与统计分析共七章内容。针对临床试验过程的各个环节和步骤，书中进行了阐述。在介绍实施原则和内容要点的基础上，还附有各类记录文件的设计模板。